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FARMACI

Fibrillazione atriale. Ok Fda
sull’utilizzo del rivaroxaban

Secondo il programma Sentinel il farmaco di Bayer, somministrato ad una popolazione di oltre 115 mila pazienti, conferma la diminuzione del rischio di ictus ischemico e di emorragia intracranica

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Fibrillazione atriale. Ok Fdasull’utilizzo del rivaroxaban

Stando ai dati emersi dal rapporto emanato dalla Food and drug administration (Fda), pubblicato su Pharmacoepidemiology & Drug Safety, è confermato il profilo di sicurezza ed efficacia del farmaco di Bayer rivaroxaban, somministrato a pazienti con fibrillazione atriale (Fa). Si tratta di un’indagine condotta su dati sanitari in formato elettronico relativi al programma di sicurezza statunitense Mini Sentinel e facenti capo ad una vasta fascia di popolazione (circa 115 mila pazienti) alla quale sono stati prescritti rivaroxiban o warfarin. I parametri di valutazione dell’efficacia dei farmaci sono stati le percentuali di sanguinamento gastrointestinale, ictus ischemico ed emorragia intracranica in soggetti affetti da fibrillazione atriale. I risultati di tale studio hanno rivelato quanto un minor rischio di ictus ischemico ed emorragia intracranica sia effettivamente riscontrato in seguito all’utilizzo di rivaroxaban, mentre con warfarin diminuisce il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

“Apprendiamo con soddisfazione i risultati sulla sicurezza di rivaroxaban da quest’analisi dell’Fda, che confermano quelli riscontrati nei nostri studi clinici e di impiego nella real life”, ha commentato il dottor Michael Devoy, responsabile medical affairs & farmacovigilanza della Divisione farmaceutici di Bayer Ag e Chief medical officier di Bayer. Il programma Sentinel è nato nel 2008 allo scopo di creare un sistema elettronico nazionale finalizzato al monitoraggio della sicurezza dei prodotti medicinali approvati e regolamentati dall’Fda, attraverso l’uso di dati sanitari conservati in formato elettronico relativi a oltre 193 milioni di pazienti da diverse fonti negli Stati Uniti.  (FEDERICA BARTOLI)

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