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VACCINI/4

Operazione trasparenza
Il 'Rapporto vaccini 2017'

L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale un documento che riporta tutte le sospette reazioni avverse inserite nel 2017 nella Rete nazionale farmacovigilanza

11 Luglio 2018

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Operazione trasparenzaIl 'Rapporto vaccini 2017'

Con l’intento di 'infondere fiducia' nella popolazione è stato pubblicato sul portale istituzionale dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il Rapporto vaccini 2017. Un documento che mira a sfatare alcune leggende che circolano sui vaccini – la famigerata correlazione con l’autismo ad esempio – descrivendo rigorosamente tutte le sospette reazioni avverse inserite nel 2017 nella Rete nazionale di farmacovigilanza, comprese quelle insorte negli anni precedenti. "Con la pubblicazione del Rapporto 2017 l’Aifa prosegue nell'operazione di trasparenza già avviata fornendo dati e analisi rigorose da cui emerge ancora una volta che i vaccini sono tra i medicinali più controllati e sicuri.Dalla valutazione delle segnalazioni - afferma il direttore generale, Mario Melazzini - non emergono infatti problematiche di sicurezza che possano modificare il rapporto beneficio rischio dei vaccini utilizzati. Operatori sanitari e cittadini sono più propensi a segnalare possibili reazioni avverse attraverso la Rete nazionale di farmacovigilanza diffusa sul territorio nazionale, grazie a una crescente sensibilizzazione su questi temi. Tuttavia le segnalazioni prese in esame riguardano, nella maggior parte dei casi, reazioni note, non gravi, e comunque incluse tra i possibili effetti indesiderati dei fogli illustrativi di ciascun prodotto”.

Circa l’80 per cento delle segnalazioni insorte nel 2017 sono state classificate come ‘non gravi’ in linea con gli anni precedenti. Le segnalazioni per vaccini (6.696) rappresentano il 16 per cento delle segnalazioni totali per farmaci e vaccini inserite nel 2017 e nel 57 per cento dei casi provengono da personale sanitario non medico. Seguono le segnalazioni dei  medici e dei cittadini/pazienti, che corrispondono rispettivamente al 21,4 e nel 13,2 per cento. Le reazioni avverse più frequentemente descritte sono state: febbre, reazioni locali, reazioni cutanee generalizzate e iperpiressia. Meno comuni sono risultate le reazioni avverse agitazione/irritabilità, condizioni allergiche, vomito, dolore, pianto e cefalea, in genere riportate nel foglio illustrativo del prodotto. Le condizioni allergiche e le reazioni cutanee generalizzate sono state meno frequenti per i vaccini obbligatori. Le segnalazioni di sospette reazioni avverse considerate gravi – definizione in cui rientrano anche il ricovero in ospedale, ogni evento clinico di rilievo e i casi di mancata efficacia - sono state rare e nella maggior parte dei casi sono risultate a carattere transitorio, con risoluzione completa dell’evento segnalato e non correlabili alla vaccinazione. (MATILDE SCUDERI)

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