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UN’ALTERNATIVA CHE METTE AL CENTRO IL PAZIENTE

Diabete: Lixisenatide rimborsabile
in associazione con insulina basale

11 Aprile 2015

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFa) ha ammesso alla rimborsabilità lixisenatide, agonista prandiale del recettore del GLP-1 di Sanofi, in associazione con insulina basale. La notizia riflette il nuovo piano terapeutico approvato da AIFa per la prescrizione di incretine nella gestione dell'iperglicemia nel diabete di tipo 2, in linea con molti altri paesi europei e con la posizione espressa da ADA/EASD del 2012 per la gestione dell'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 2. “Secondo le nuove linee guida – ha detto Raffaele Napoli, professore associato di Medicina Interna dell’Università Federico II di Napoli – quando la terapia con antidiabetici orali e insulina basale non è sufficiente a garantire ai pazienti un buon controllo glico-metabolico, l'aggiunta di farmaci analoghi del GLP-1, in alternativa all'insulina prandiale,  deve essere considerata una opzione logica e proficua per la prosecuzione del trattamento. L’approvazione del nuovo piano terapeutico e della rimborsabilità per lixisenatide, in associazione a insulina basale, rende disponibile un'alternativa terapeutica finora non utilizzabile, che rappresenta un miglioramento delle possibilità di cura per le persone con diabete tipo 2”. “Siamo particolarmente soddisfatti per questa notizia – ha aggiunto Mario Merlo, Direttore Business Unit Diabete Sanofi Italia – che si aggiunge alla recente pubblicazione dei risultati principali di ELIXA, uno studio di fase III-b sugli esiti cardiovascolari che ha confrontato lixisenatide versus placebo, valutandone la sicurezza cardiovascolare in una popolazione ad alto rischio con diabete di tipo 2. Lixisenatide, oggi disponibile anche in Italia in associazione con insulina basale, rappresenta il primo agonista del recettore del GLP-1 ad avere dati a lungo termine sulla sicurezza cardiovascolare nelle persone con diabete ad alto rischio”. Lixisenatide, un agonista del recettore del GLP-1 (GLP-1 RA) ad azione prandiale in mono-somministrazione giornaliera per il trattamento di adulti con il diabete mellito di tipo 2, è in licenza da Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL), ed è stato approvato in Europa nel 2013 per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 per ottenere il controllo glicemico in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti orali e/o insulina basale, quando queste, unite a dieta ed esercizio fisico, non consentano un adeguato controllo glicemico. Lixisenatide è attualmente approvato in oltre 50 Paesi. In Italia è commercializzato da febbraio 2014. (ISABELLA SERMONTI)

 

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