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VIENNA. EUROPEAN CANCER CONGRESS 2015/2

Nuovi dati positivi per lenvatinib
per il cancro renale e della tiroide

27 Settembre 2015

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Ogni anno in Italia circa 10mila persone si ammalano di cancro alla tiroide, con un rapporto di oltre 3 donne per un uomo, e l’incidenza di questa patologia è purtroppo in aumento. Nuovi dati sul lenvantinib di EISAI sono stati presentati al Congresso europeo sul Cancro (ECC 2015) in corso a Vienna in una conferenza stampa da Hans Gelderblom (Leiden University Medical Centre in Olanda), John Crown (Consultant Medical Oncologist del St Vincent’s University Hospital in Irlanda), Jaume Capdevila (Vall d’Hebron University Hospital in Spagna) e Petra Rietschel (direttore Oncology Global Medical Affairs diEisai). Gli studi dimostrano un miglioramento significativo della sopravvivenza globale rispetto al placebo nei pazienti con carcinoma tiroideo differenziato progressivo (RAI refrattario-DTC) refrattario allo iodio radioattivo (HR = 0.53; 95% CI: 0,34, 0,82, p nominale = 0,0051). E la sopravvivenza libera da progressione della malattia (PFS) è rimasta pressoché identica tra i pazienti ‘responders’ dall’inizio e quelli ‘responders’ successivamente. “Si tratta di risultati molto incoraggianti – ha commentato Lori J. Wirth MD, Assistant Professor di Medicina presso l’Harvard Medical School e del Massachusetts General Hospital, autore dell’abstract presentato al Congresso – che confermano l’efficacia di lenvatinib nel trattamento di pazienti di norma assai difficili da trattare”. Gli fa eco Gary Hendler, Presidente e CEO EMEA Eisai e Presidente di Eisai Oncology Globale Business Unit: "Questi nuovi dati mostrano il reale beneficio di lenvatinib, in termini di sopravvivenza globale, in questo tipo di tumore raro. Eisai è impegnata ad affrontare i bisogni dei pazienti e delle loro famiglie per trattare questo difficile tipo di cancro”.  

Il tumore del rene. Ma non è tutto: una nuova analisi condotta su lenvatinib nel carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC) in fase II ha studiato sia questo farmaco in combinazione con everolimus che le due terapie separatamente. I dati mostrano che in entrambi i sottogruppi di persone in trattamento per mRCC, sia con-2 angiopoietina ad alti o bassi livelli basali (ANG2), la combinazione di lenvatinib e everolimus prolunga la sopravvivenza libera da malattia (PFS), rispetto a everolimus da solo (HR = 0,30; 95% CI ,12-,73, p = 0,004 per il basso ANG2 basale e HR = 0.53; 95% CI ,29-,99; p = 0.033 per alta ANG2 basale). Lo studio mostra un beneficio di sopravvivenza globale (HR = 0,44 (0,23-0,82); p = 0,008) per i pazienti del sottogruppo ad alto ANG2 che hanno ricevuto una combinazione di lenvatinib e everolimus per il trattamento del carcinoma renale metastatico. "Si tratta di dati di fase II che indicano la possibilità di prevedere come i soggetti affetti da cancro avanzato a cellule renali risponderanno a lenvatinib in combinazione con everolimus” ha detto il dottor Hilary Glen, Consulente Medico Oncologo, Beatson ovest della Scozia Cancer Centre, Scozia, Regno Unito. In Italia si registrano circa 6.000 nuovi casi ogni anno di carcinoma renale e uno su tre morirà a causa di questa patologia.

Lenvatinib. Si tratta di una terapia molecolare orale con tre obiettivi specifici mirati, che possiede una potente selettività e una modalità di legame diversa da altri inibitori della tirosin-chinasi (TKI), scoperto e sviluppato da Eisai. Lenvatinib inibisce simultaneamente le attività di molte molecole diverse, tra cui i recettori di crescita endoteliali vascolari fattore (VEGFR), recettori del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR), RET, KIT e di derivazione piastrinica recettori del fattore di crescita (PDGFR). [Ii], [iii] Questo potenzialmente fa lenvatinib la prima TKI che inibisce simultaneamente l'attività chinasi di FGFR 1-4 così come VEGFR 1-3. Lenvatinib ha ricevuto l’autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione Europea nel maggio di quest’anno per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma tiroideo (DTC) refrattario allo iodio radioattivo (RAI)progressivo localmente avanzato o metastatico differenziato (papillare, follicolare, Hürthle cellulare). Lenvatinib è stato approvato per il trattamento del cancro alla tiroide refrattario negli Stati Uniti, Europa e Giappone, ed è stato presentato per l'approvazione di regolamentazione in Svizzera, Corea del Sud, Canada, Singapore, Russia, Australia e Brasile. Lenvatinib stato concesso designazione di farmaco orfano in Giappone per cancro alla tiroide, negli Stati Uniti per il trattamento della follicolare, midollare, anaplastico, e metastatico o localmente avanzato cancro alla tiroide papillare e in Europa per follicolare e cancro alla tiroide papillare. (ANDREA SERMONTI)

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