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Staminali: Commissione Camera, si' a sperimentazione con Aifa, Iss e Cnt

domenica 19 maggio 2013

1' di lettura

Roma, 15 mag. (Adnkronos Salute) - Si' alla sperimentazione clinica per l'uso di cellule staminali mesenchimali, promossa dal Ministero della Salute, avvalendosi dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e del Centro nazionale trapianti (Cnt), coordinata dall'Istituto superiore di sanita' (Iss). Questa la versione definitiva del testo approvato oggi all'unanimita' dalla Commissione affari sociali della Camera, chiamata a pronunciarsi sul testo del decreto Balduzzi approvato in prima lettura dal Senato il 10 aprile e in scadenza il 25 maggio. Il testo per la conversione in legge del decreto sulle cure a base di cellule staminali - e sulla proroga per la chiusura degli ospedali psichiatrici giudiziari - andra' in aula venerdi'. Il ministero della Salute - si legge nell'emendamento - avvalendosi dell'Aifa e del Cnt, promuove lo svolgimento di una sperimentazione clinica, coordinata dall'Iss, condotta anche in deroga alla normativa vigente, da completarsi entro 18 mesi a decorrere dal primo luglio 2013, concernente l'impiego di medicinali per terapie avanzate a base di cellule staminali mesenchimali, a condizione che i predetti medicinali, per quanto attiene alla sicurezza del paziente, siano preparati in conformita' alle linee guida dell'articolo 5 del regolamento 1394/2007 del Parlamento europeo. Al fine di garantire la ripetibilita' delle terapie di cui al primo periodo - si legge ancora - le modalita' di preparazione sono rese disponibili all'Aifa e all'Iss. (segue)

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