Roma, 20 mar. (Adnkronos Salute) - "Sulla base delle informazioni a mia disposizione, ritengo che l'Aifa abbia agito nel rispetto delle regole e nell'interesse dei pazienti". È quanto afferma il direttore generale della direzione generale della Salute e dei Consumatori della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in merito alla linea di condotta tenuta dall'Agenzia italiana del farmaco sull'uso 'off-label' del farmaco Avastin in ambito oculistico. L'opinione della Commissione europea è stata richiesta dal direttore generale dell'Aifa, Luca Pani, con una missiva in cui vengono ripercorse le azioni regolatorie intraprese dall'Aifa in merito alla vicenda 'Avastin-Lucentis'. Questo episodio, sottolinea Pani nella sua lettera, ha "suscitato il clamore dei media e persino portato a false accuse di corruzione nei confronti dell'Aifa, e in Italia il Parlamento potrebbe prendere in considerazione la possibilità di discutere una nuova legge per modificare l'uso off-label" dei farmaci. "La strategia più responsabile che un'autorità nazionale competente possa adottare in caso di dubbi sull'uso 'off-label' di un farmaco, specie alla presenza di avvertenze riguardanti la sicurezza contenute nel riassunto delle caratteristiche di prodotto (Smpc) - risponde Testori Coggi - è quella di proteggere la salute pubblica a prescindere dal costo del farmaco. Le considerazioni finanziarie non dovrebbero prevalere sulla sicurezza dei pazienti". (segue)
